臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収 (クラスT)

<<   作成日時 : 2010/04/20 18:45   >>

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フィリップスエレクトロニクスジャパンは、手動式除細動器(半自動除細動器)ハートスタート MRxの回収を発表した。

特定の時期に製造された製品にソフトウエアが正しくインストールされていないことにより回路基板内で通信エラーを起こす可能性があることが、海外製造元における製造時の品質管理工程にて判明いたしました。

そのため、AEDモードでは心電図解析が完了せず除細動ができなくなるおそれがあります。

手動モードでは、パドルからの心電図波形を選択した場合、心電図波形が基線となって表示されず、パドルと患者の接触状態が十分でない場合においてもパドルコンタクトインジケータ(PCI)が、常に良好な状態を示す緑のランプが点灯してしまうおそれがあります。

また、モニタモードでは、一次心電図誘導波形を除く他の心電図誘導波形が点線になって使用できなくなるおそれがあるとのこと。


対処として、ソフトウェアの再インストールを行うようです。






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