臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスU)

<<   作成日時 : 2010/09/13 18:45   >>

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9月13日付けで医療機器回収情報が出てます。

今回もかなりの個数の回収になります。

今回は、川澄の透析用血液回路セット

すでに、使用されたケースも多くあるのではないかと思います。

販売名:カーミライン,カーミラインN

回収個数は、

カーミライン:2,480,350個

カーミラインN:72,960個

出荷時期は、

カーミライン:平成21年9月29日から平成22年9月8日

カーミラインN:平成21年12月22日から平成22年8月9日

改修理由:
医療機関より、動脈側及び静脈側血液回路接続部(オスコネクター)と透析用留置針や着脱可能な延長チューブ等(メスコネクター)の接続部より血液の漏れや空気混入が発生したとの報告がありました。
調査の結果、接続部(メスコネクターとオスコネクター)を固定するロックナットに原因があると判断致しました。当該部品は緩み防止対策の機能を設けており、締め付けた場合に抵抗が生じる構造になっております。
このことから使用者側ではロックナットの締め付けが十分に固定させたと誤認させてしまう可能性があるため、当該部品が組み込まれている対象製品の自主回収を決定。



詳しくは下記アドレスへ。
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4067


当院には各当するものはがありませんでした。

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