臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスT)

<<   作成日時 : 2010/10/21 19:08   >>

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10月21日付けで医療機器回収情報が出てます。

今回はクラスTですので、ご注意を

18日から納入期間には順次通知をしているようです。

ボストン・サイエンティフィックの中心循環系血管内塞栓促進用補綴材です。

販売名: Matrix2 デタッチャブル コイル

回収対象が27585本

出荷時期:平成20年7月18日 〜 平成22年10月18日とのことです。

改修理由:
プラチナコイル上に被覆した合成吸収性材料が早期分解したと思われる製品を確認したという報告が有。
健康被害の発生を完全には否定できない為に回収することになったようです。


詳しくは下記アドレスへ。
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0778

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