臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスU)

<<   作成日時 : 2010/10/07 23:13   >>

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10月7日付けで医療機器回収情報が出てます。

旭化成クラレメディカルの血液浄化装置です。

機種:血液浄化装置 ACH‐Σ

回収対象が190台。

出荷時期:平成20年3月〜平成21年11月出荷とのことです。

改修の概要:
キャスタ部分の補修を行う。

改修理由:
装置の移動時に、キャスタが外れたとの報告があったと。
調査の結果、これまで製造した製品の一部に、キャスタ部分の強度が十分ではなく、移動中にキャスタが外れる
おそれがあり、移動時の外れ防止のため、キャスタ部分を補修する自主改修を行う。


詳しくは下記アドレスへ。
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4102


通知文は、10月5日作成。すでに、改修通知が行っているかもしれません。
キャスタ部異常ですので、導入されている方は移動時は注意の上でご使用ください。


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