臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスU)

<<   作成日時 : 2010/10/18 21:29   >>

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10月18日付けで医療機器回収情報が出てます。

日本メドトロニックの体外式ペースメーカです。

機種:5388体外式DDDペースメーカ

回収対象が88台?

対象型番:5388W、5388
対象シリアル:
PFG003932P  PFG003933P  PFG007169P  PFG015449P  PFG018062P  PFG019404P
PFG020288P  PFG028755P  PFG030113P  PFG032121P  PFG032125P  PFG032635P
PFG033136P  PFG052765P  PFG052825P  PFG052826P  PFG052897P  PFG052898P
PFG053039P  PFG053121P  PFG053122P  PFG053251P  PFG053252P  PFG053253P
PFG053254P  PFG053255P  PFG053256P  PFG053257P  PFG053258P  PFG053259P
PFG053260P  PFG053261P  PFG053262P  PFG053263P  PFG053264P  PFG053456P
PFG053457P  PFG053458P  PFG053459P  PFG053460P  PFG053461P  PFG053462P
PFG053661P  PFG053662P  PFG053663P  PFG053664P  PFG053665P  PFG053666P
PFG053667P  PFG053668P  PFG053669P  PFG053670P  PFG053671P  PFG053672P
PFG053673P  PFG053674P  PFG053675P  PFG053676P  PFG053677P  PFG053678P
PFG053679P  PFG053680P  PFG053681P  PFG053682P  PFG053683P  PFG053684P
PFG053685P  PFG100695R  PFG100696R  PFG100697R  PFG100699R  PFG100700R
PFG100701R  PFG100702R  PFG100703R  PFG100704R  PFG100705R  PFG100706R
PFG100707R  PFG100708R  PFG100709R  PFG100710R  PFG100958R  PFG100959R
PFG100960R  PFG100961R  PFG100962R  PFG101514R

出荷時期:平成10年4月2日〜平成22年7月28日出荷とのことです。

改修の概要:
基盤交換修理を行う。

改修理由:
特定の製造ロットで、電源投入しても起動しない、または稀に使用中に電源が切れることが判明。
原因は該当機器の基板にあるため、交換修理を行う。


詳しくは下記アドレスへ。
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4113


当院では、おそらく技士管理とICUのものが各当しそうです。
明日、出勤次第確認したいと思います。
重篤な影響が極めて少ないように記載されていましたが、夜間等の人員が少ない時などは、ICUでも少し危険のように思えます。

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