臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスT)

<<   作成日時 : 2011/01/07 20:36   >>

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1月7日付けで医療機器回収情報が出てます。


もうすでに医療系ニュースに発表されています。


今回はクラスTですので、ご注意を


さて今回は、IABPカテーテルです。


IABP離脱後に、血管から抜去することができなるなるとか


販売名 : アローIABPカテーテル LightWAVE(FiberOptix)


回収対象が739キット


出荷時期:平成21年4月1日〜平成22年12月20日

回収理由:
銀色(ワイヤ補強型)シースを使用した際、カテーテルがシース内でスタックしてしまう事例が国内外で多数報告されたため、回収することといたしました。


詳しくは下記へアクセスを。
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0787


共同通信社によると、


2009年4月から10年12月までに61カ所の病院に739個が出荷。


昨年4月、関西地方の病院に多臓器不全で入院していた男性が、このカテーテルを使用中に動脈を損傷して死亡したものの、同社は「動脈損傷と死亡の因果関係は不明」としている。


厚生労働省によると、カテーテルが血管に詰まって動かなくなったケースが少なくとも5件起きたと同社から報告があったという。


みなさんの病院は、いかがですか???


61施設ですので、


すでにメーカーから対応はあるかと思いますが、


念のために確認してみて下さいね

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