臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスU)

<<   作成日時 : 2011/03/18 00:50   >>

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3月17日付けで医療機器回収情報(クラスU)が出てます。


二プロ人工心肺用貯血槽です。


静脈血流入部に接着不良があったようです。


販売名:バイオキューブ静脈リザーバー


対象数量:計84個


品番:BC-VR1(A)


製造番号:10E2710F16


出荷時期:平成22年 6月10日及び平成22年 6月29日


回収理由:
使用前のプライミング時に、リザーバー本体上部の静脈血流入ポートと静脈血ろ過ユニット内のチューブとの接続部からリザーバー内の空気がプライミング液に入り込む事象が発生したことを納入医療機関からご報告頂きました。調査の結果、静脈血流入ポートとチューブとの接着工程において、特定の製造番号の製品に一部接着が不十分なものが含まれている可能性が否定できないため、念のため該当する製品を自主回収することとしました。


詳しくは下記アドレスへ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4326

メーカーの情報はこちら
http://www.nipro.co.jp/ja/medicalstaff/safety_info/document/safety_info110317_2.pdf



話題は違いますが、

今回の東日本大震災で、

やっぱり医療を含めた平等ってどうなんだろうって考えてしまうことがあります。

透析医療ってどうなんだろう。。。

やはり、根底から見直す必要もあるんじゃないでしょうか。。。


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