臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスU)

<<   作成日時 : 2011/04/13 17:59   >>

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お疲れ様で〜す!


本日は、


麻酔科OP室の歓迎会


お店から、立派な桜が見える”ハナサケ!ニッポン!”的なお店に行ってきます


さてさて、


昨日4月12日付けで医療機器回収情報(クラスU)が出てます。


エドワーズのモニターキット類です。


リークが製品にあるかもということです。


販売名:(1)フロートラック センサー
     (2)モニタキット


(1) フロートラック センサー
対象数量 : 45個
出荷時期 : 平成22年11月18日〜平成22年12月16日
製品番号 : MHD6AZA
ロット番号 : 58927286


(2) モニタキット
対象数量 : 3480個
出荷時期 : 平成22年11月10日〜平成23年4月6日
製品番号,ロット番号は下記アドレスより確認お願いします。

回収理由:
Z型のサンプリングサイト(以下Zサイト)を有する製品において、当該部分からリークが発生するとの報告を米国で受けました。調査した結果、特定のロットで当該サイトにクラックが発生しており、これらを使用した製品でリークが起こる可能性があることを確認しました。したがって、特定ロットのZサイトを使用しているフロートラック センサー、及びモニタキットを回収することとしました。



詳しくは下記アドレスへ

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4358


メーカーの情報は提供ないような…


ついでに、


INVOSの取り扱いが終了したようです。


次は、コヴィディエンが提供するみたいですよ。

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