臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスU)

<<   作成日時 : 2011/04/18 18:47   >>

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お疲れ様で〜す!


本日は、


血友病患者さんの弁置換のOPに入ってました。


血友病患者さんの心外のOPって珍しいんですかね〜。


あまり文献とかはないようでした。


心肺系での文献は見当たりませんでした。


さてさて、


本日4月18日付けで医療機器回収情報(クラスU)が出てます。


マッケIABPです。


なにやら、使用中に突然シャットダウンする!!!ようです。。。


販売名:(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
      (2)大動脈内バルーンポンプ CS100


(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
対象ロット番号:S807150-D3
出 荷 数 量 : 1台
出 荷 時 期 : 2003年5月

(2)大動脈内バルーンポンプ CS100 (モデル;CS100/CS300)
対象ロット番号:下記アドレスより確認お願いします。
出荷数量:82台
出荷時期:2008年3月24日〜2009年11月25日


改修理由:

電源供給ユニット内部の冷却ファンの軸受けリングがIABポンプ駆動中に位置ズレまたは脱落する可能性があることが判明しました。冷却ファン軸受けリングが位置ズレまたは脱落した場合、冷却ファンが停止し、電源供給ユニットがオーバーヒートするため、IABポンプがシャットダウンする可能性があります。そこで当該不具合を発生する可能性のある製品について電源供給ユニットの交換を実施させていただくことと致しました。


詳しくは下記アドレスへ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4365


メーカーHP情報はないような…

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