臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスT)

<<   作成日時 : 2012/01/23 20:00   >>

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先週20日の金曜日に発表されましたクラスT医療機器回収情報です。


もうすでに、ご存知の方も多いと思われますが、、、


今回は、日本光電オムロンAEDです。


なにやら、機能しない部品があるとか。。。


≪その1≫


一般的名称:半自動除細動器


販売名:
自動体外式除細動器 カルジオライフ AED-9200シリーズ


品番:下記よりご確認ください
ロット番号:下記よりご確認ください
数量:57台(AED-9200)100台(AED-9231)
出荷時期:平成18年2月22日 〜 平成20年9月26日(AED-9200)平成19年6月12日 〜 平成23年3月23日(AED-9231)


回収理由:
当該製品の海外製造元から、一部の製品に関するリコール要請がありました。製造元からの情報では、基板部品の特定ロットにおいて、機能しなくなる部品が搭載されている可能性があることが判明したことによるものす。


詳しくは下記アドレスへ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0835


メーカーHPはこちら
http://www.nihonkohden.co.jp/news/12012001.html


≪その2≫


一般的名称:非医療従事者向け自動除細動器


販売名:パワーハート G3 HDF-3000


製造番号番号:4379403、4379415、4385242
数量:3台
出荷時期:平成23年12月2日 〜 平成23年12月22日


回収理由:
製造元において、対象AEDの回路基板の一部に、損傷のおそれのある抵抗部品が搭載されていることがわかりました。救助中に本部品の不具合が発生するとAEDは除細動を行うことができない可能性があり、このため自主回収を実施する事と致しました。


詳しくは下記アドレスへ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0834


メーカーHPはこちら
http://www.healthcare.omron.co.jp/corp/news/detail/181

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