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zoom RSS 医療機器回収(クラスT)

<<   作成日時 : 2012/02/21 02:00   >>

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先週17日の金曜日に発表されましたクラスT医療機器回収情報です。


もうすでに、ご存知の方も多いと思われますが、、、

(ME機器安全支援ネットワークからのメールもありました。)


今回は、日本メドトロニックAEDです。


なにやら、電源が入らない恐れがあるとか。。。


一般的名称 : 半自動除細動器

販 売 名  : ライフパックCR Plus

シリアル番号: 下記アドレスよりご確認ください

 対象数量 : 184台

 出荷時期 : 平成18年11月17日〜平成18年12月15日


回収理由:
点検中に故障したと報告を受けた製品を製造元で調査した結果、特定ロットの基板内で短絡が発生し、電源が入らなくなる恐れがあることが判明しました。
なお、これは、平成20年7月29日付けで自主回収を行ったものと同様の事象です。


詳しくは下記アドレスへ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0838


メーカーHPはこちら
http://www.medtronic-lifepak.com/


当院のAEDの多くはメドトロのものです。


一部を除く医療機器管理をすべて外部委託しているので、業者には通知しておきました。


けど、委託業者なのに回収情報を知らないのはどうかと。。。


メーカーの通知が来るまで動かないの



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