医療機器改修情報!!!

人工呼吸器 ベンチレータ840改修情報です。


当院にも採用しているメーカーでしたので Pick up してみました。


一般的名称: 成人用人工呼吸器


数量   : 4,564台


出荷時期 : 平成10年11月から平成25年12月


製造工程の不具合があったようです。


呼吸回路内圧値が一定時間一定値を超えたことを検知したために安全機構により異常警報を鳴動した上で換気停止および安全弁開放状態へ移行したと。


海外製造元で調査を実施した結果、特定バージョンのソフトウェアの設計上、特定の条件下において使用された場合、呼吸回路内圧値を過敏に検知するために安全機構が作動する可能性があることが判明。


ソフトウェアの更新を行う自主改修を実施するようです。


詳しくは

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5646


導入されている施設では確認してみてくださいね


当院にも10台弱導入しています...


大学系列にも多く導入されているようです...


ということもあり、


まだ営業から情報を提供有りません


まぁこんなもんですかね...

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