医療機器回収（クラスⅠ）
先週17日の金曜日に発表されましたクラスⅠの医療機器回収情報です。
もうすでに、ご存知の方も多いと思われますが、、、
（ＭＥ機器安全支援ネットワークからのメールもありました。）
今回は、日本メドトロニックのAEDです。
なにやら、電源が入らない恐れがあるとか。。。
一般的名称 ： 半…
テーマ：医療機器回収
医療機器回収情報（クラスⅡ）
月末恒例の医療機器回収まとめ
今月は、
クラスⅡの医療機器回収は３０件(32件)
1月の医療機器回収情報
空気・酸素混合装置 （有限会社サンユーテクノロジー）
空気‐酸素ブレンダー ＯＡ２０６０
ディ…
1月の医療機器回収情報
空気・酸素混合装置 （有限会社サンユーテクノロジー）
空気‐酸素ブレンダー ＯＡ２０６０
ディ…医療機器回収（クラスⅠ）
先週20日の金曜日に発表されましたクラスⅠの医療機器回収情報です。
もうすでに、ご存知の方も多いと思われますが、、、
今回は、日本光電とオムロンのAEDです。
なにやら、機能しない部品があるとか。。。
≪その１≫
一般的名称：半自動除細動器
販売名：
自動体外式除細動…
医療機器回収情報（クラスⅡ）
12月になってしまいました。。。
先月は、
クラスⅡの医療機器回収は３４件
先月も数件各当するものがあり、各部署にお知らせしました。
11月の医療機器回収情報
成人用人工呼吸器 （日本光電工…
11月の医療機器回収情報
成人用人工呼吸器 （日本光電工…医療機器回収情報（クラスⅡ）
今月は、
クラスⅠの医療機器回収が１件
クラスⅡの医療機器回収は２３件
先月は、エクセルフローがヒットし、今月はセルセーバーのリザーバーが10数個が回収交換されました。
あと、思うにこの情報更新がいつも夜。もうちょい早くてもと思うんだけど。。。
{%下降webr…
{%下降webr…医療機器回収（クラスⅠ）
本日の医療機器回収情報
10月27日付けで医療機器回収情報が出てます。
今回はクラスⅠですので、ご注意を！！！
グッドマンの血栓吸引カテーテルです。
なにやら、インナーカテーテルの…医療機器回収情報（クラスⅡ）
今月のクラスⅡの医療機器回収情報は３３件
今月は多いような。。。
9月の医療機器回収情報
サーモダイリューション用カテーテル(エドワーズライフサイエンス株式会社)
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル
…
9月の医療機器回収情報
サーモダイリューション用カテーテル(エドワーズライフサイエンス株式会社)
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル
…医療機器回収情報（クラスⅡ）
今月のクラスⅡの医療機器回収情報は２１件
多いんでしょうか？？？
8月の医療機器回収情報
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(東レ株式会社)
(1)プレリーナII
(2)ブレスオーハードＣＬ
(3)ブレスオ…
8月の医療機器回収情報
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(東レ株式会社)
(1)プレリーナII
(2)ブレスオーハードＣＬ
(3)ブレスオ…医療機器回収（クラスⅠ）
本日の医療機器回収情報
６月９日付けで医療機器回収情報が出てます。
もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。
今回はクラスⅠですので、ご注意を！！！
朝日インテックのガイディングカテーテルです。
なにやら、カテーテル先端部が離断すると。。。…医療機器回収情報（クラスⅡ）
最近の医療機器回収情報
汎用画像診断装置ワークステーション（GEヘルスケア・ジャパン株式会社）
アドバンテージ ワークステーション
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4423
線形加速器システム（シーメン…医療機器回収（クラスⅠ）
先日の医療機器回収情報
５月２７日付けで医療機器回収情報が出てます。
もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。
今回はクラスⅠですので、ご注意を！！！
ボストン・サイエンティフィックの超音波イメージングカテーテル
なにやら、カテーテル先端部…医療機器回収情報（クラスⅡ）
本日の医療機器回収情報
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具（小林メディカル株式会社）
AUTONOMY LAPARO-ANGLE モノポーラ インストゥルメント
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4422
…開いた口がふさがりません。。。
東京電力が２６日、福島第一原子力発電所事故で「海水注入の中断はなかった」と発表。
いったい、
何なんでしょう
これまでの報道と、
今日の報道
何を信じていいのやら{%顔モジヒヤッ(シェイ…
これまでの報道と、
今日の報道
何を信じていいのやら{%顔モジヒヤッ(シェイ…医療機器回収（クラスⅠ）
4月26日付けで医療機器回収情報が出てます。
もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。
今回はクラスⅠですので、ご注意を！！！
日本ライフラインの植込み型除細動器。
なにやら、オーバーセンシングに伴うペーシング不全を起こす可能性があると。。。
販売名：
(1)パラダイム VR
…
医療機器回収（クラスⅡ）
お疲れ様で～す！
本日は、
血友病患者さんの弁置換のOPに入ってました。
血友病患者さんの心外のOPって珍しいんですかね～。
あまり文献とかはないようでした。
心肺系での文献は見当たりませんでした。
さてさて、
本日4月18日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てま…
医療機器回収（クラスⅡ）
お疲れ様で～す！
本日は、
麻酔科＋OP室の歓迎会
お店から、立派な桜が見える”ハナサケ！ニッポン！”的なお店に行ってきます
さてさて、
昨日4月12日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
エドワーズのモニターキット類です…
お店から、立派な桜が見える”ハナサケ！ニッポン！”的なお店に行ってきます
さてさて、
昨日4月12日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
エドワーズのモニターキット類です…医療機器回収（クラスⅡ）
新年度が始まりましたね～！
今週末は、
ハナサケ！ニッポン！って感じの花見しましょうね
さてさて、
４月８日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
日機装の中空糸型透析器です。
ケース内に毛髪があったと
{…
さてさて、
４月８日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
日機装の中空糸型透析器です。
ケース内に毛髪があったと{…医療機器回収（クラスⅡ）
3月17日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
二プロの人工心肺用貯血槽です。
静脈血流入部に接着不良があったようです。
販売名：バイオキューブ静脈リザーバー
対象数量：計84個
品番：BC-VR1(A)
製造番号：10E27，10F16
出荷時期：平成22…
医療機器回収（クラスⅡ）
3月2日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
フクダ電子の人工呼吸器サーボシリーズです。
サブスピーカーが鳴らないことがごく稀にあるとか。。。
販売名：①サーボベンチレータシリーズ
②サーボベンチレータ Ｓｅｒｖｏ s
対象数量：①55台 ②46台
出荷時期：①平成…
医療機器回収（クラスⅠ）
2月24日付けで医療機器回収情報が出てます。
もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。
今回はクラスⅠですので、ご注意を
さて今回は、日本光電のAEDです。
0℃以下で回路がショートするとか
販売名 ： 半自動除細動器 ＴＥＣ‐２５００シリーズ カルジオラ…
販売名 ： 半自動除細動器 ＴＥＣ‐２５００シリーズ カルジオラ…医療機器回収（クラスⅡ）
2月22日付けで医療機器回収情報（クラスⅡ）が出てます。
①フィリップスのAEDです。
内容はお粗末なもので、呆れてしまいました。。。
販売名：ハートスタートFR2+
対象数量：52台
出荷時期：平成22年11月～平成23年1月
回収理由：
平成22年5月31日に、通常の製品…
医療機器回収（クラスⅠ）
1月7日付けで医療機器回収情報が出てます。
もうすでに医療系ニュースに発表されています。
今回はクラスⅠですので、ご注意を
さて今回は、IABPカテーテルです。
IABP離脱後に、血管から抜去することができなるなるとか
…
さて今回は、IABPカテーテルです。
IABP離脱後に、血管から抜去することができなるなるとか
…医療機器回収（クラスⅠ）
11月15日付けで医療機器回収情報が出てます。
もうすでに、ともにゃんさんなどが記載されていますが。。。
今回はクラスⅠですので、ご注意を
さて今回は、新生児・小児用人工呼吸器です。
販売名：①カリオペ
②カリオペアルファ
回収対象が①55台、②２２１台
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さて今回は、新生児・小児用人工呼吸器です。
販売名：①カリオペ
②カリオペアルファ
回収対象が①55台、②２２１台
…医療機器回収（クラスⅠ）
10月21日付けで医療機器回収情報が出てます。
今回はクラスⅠですので、ご注意を
18日から納入期間には順次通知をしているようです。
ボストン・サイエンティフィックの中心循環系血管内塞栓促進用補綴材です。
販売名： Matrix2 デタッチャブル コイル
回収対象が27585本
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18日から納入期間には順次通知をしているようです。
ボストン・サイエンティフィックの中心循環系血管内塞栓促進用補綴材です。
販売名： Matrix2 デタッチャブル コイル
回収対象が27585本
…医療機器回収（クラスⅡ）
10月18日付けで医療機器回収情報が出てます。
日本メドトロニックの体外式ペースメーカです。
機種：５３８８体外式ＤＤＤペースメーカ
回収対象が８８台？
対象型番：5388W、5388
対象シリアル：
PFG003932P PFG003933P PFG007169P PFG015449P…
医療機器回収（クラスⅡ）
10月7日付けで医療機器回収情報が出てます。
旭化成クラレメディカルの血液浄化装置です。
機種：血液浄化装置 ＡＣＨ‐Σ
回収対象が190台。
出荷時期：平成20年3月～平成21年11月出荷とのことです。
改修の概要：
キャスタ部分の補修を行う。
改修理由：
装置の移動時に、キャスタが外れたとの報…
医療機器回収（クラスⅡ）
9月13日付けで医療機器回収情報が出てます。
今回もかなりの個数の回収になります。
今回は、川澄の透析用血液回路セット
すでに、使用されたケースも多くあるのではないかと思います。
販売名：カーミライン，カーミラインN
回収個数は、
カーミライン：2,480,350個
カーミラインＮ：72,960…
医療機器回収（クラスⅡ）
8月23日付けで医療機器回収情報が出てます。
かなりの台数の回収になります。
今回は、アトムの
①定置型保育器
②開放式保育器
③定置型乳児用放射加温器
④空気・酸素混合装置
⑤ガス式肺人工蘇生器
⑥新生児・小児用人工呼吸器
⑦酸素コントローラ
の以上です。
機種：
①V-2100Gの付属品で…
医療機器回収（クラスⅡ）
8月10日付けで医療機器回収情報が出てますね。
OP等で、書く暇なかったんで今日載せてみました。
KAWASUMI(川澄)の血液浄化装置です。
機種：血液浄化用装置 ＫＭ‐９０００
回収対象が80台。
出荷時期：平成20年3月～平成21年9月とのことです。
改修の概要：
タッチパネルのスイッチ操作に…
医療機器回収（クラスⅡ）
5月27日付で医療機器回収が出ています。
東レの透析用監視装置です。
機種：透析用監視装置 TR-3000MA。
回収対象が383台。
出荷時期：平成22年2月から平成22年7月とのことです。
回収理由：
装置動作中に、下記事象が発生する可能性があること判明。
修正ソフトウエアのインストールを改修と…