テーマ:医療機器回収

医療機器回収(クラスⅠ)

先週17日の金曜日に発表されましたクラスⅠの医療機器回収情報です。 もうすでに、ご存知の方も多いと思われますが、、、 (ME機器安全支援ネットワークからのメールもありました。) 今回は、日本メドトロニックのAEDです。 なにやら、電源が入らない恐れがあるとか。。。 一般的名称 : 半…

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

月末恒例の医療機器回収まとめ 今月は、 クラスⅡの医療機器回収は30件(32件) 1月の医療機器回収情報 空気・酸素混合装置 (有限会社サンユーテクノロジー) 空気‐酸素ブレンダー OA2060 ディ…

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医療機器回収(クラスⅠ)

先週20日の金曜日に発表されましたクラスⅠの医療機器回収情報です。 もうすでに、ご存知の方も多いと思われますが、、、 今回は、日本光電とオムロンのAEDです。 なにやら、機能しない部品があるとか。。。 ≪その1≫ 一般的名称:半自動除細動器 販売名: 自動体外式除細動…

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

12月になってしまいました。。。 先月は、 クラスⅡの医療機器回収は34件 先月も数件各当するものがあり、各部署にお知らせしました。  11月の医療機器回収情報  成人用人工呼吸器 (日本光電工…

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

今月は、 クラスⅠの医療機器回収が1件 クラスⅡの医療機器回収は23件 先月は、エクセルフローがヒットし、今月はセルセーバーのリザーバーが10数個が回収交換されました。 あと、思うにこの情報更新がいつも夜。もうちょい早くてもと思うんだけど。。。 {%下降webr…

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医療機器回収(クラスⅠ)

本日の医療機器回収情報 10月27日付けで医療機器回収情報が出てます。 今回はクラスⅠですので、ご注意を!!! グッドマンの血栓吸引カテーテルです。 なにやら、インナーカテーテルの…

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

今月のクラスⅡの医療機器回収情報は33件 今月は多いような。。。 9月の医療機器回収情報 サーモダイリューション用カテーテル(エドワーズライフサイエンス株式会社) スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル …

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

今月のクラスⅡの医療機器回収情報は21件 多いんでしょうか??? 8月の医療機器回収情報 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(東レ株式会社) (1)プレリーナII (2)ブレスオーハードCL (3)ブレスオ…

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医療機器回収(クラスⅠ)

本日の医療機器回収情報 6月9日付けで医療機器回収情報が出てます。 もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。 今回はクラスⅠですので、ご注意を!!! 朝日インテックのガイディングカテーテルです。 なにやら、カテーテル先端部が離断すると。。。…

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

最近の医療機器回収情報 汎用画像診断装置ワークステーション(GEヘルスケア・ジャパン株式会社) アドバンテージ ワークステーション http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4423 線形加速器システム(シーメン…

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医療機器回収(クラスⅠ)

先日の医療機器回収情報 5月27日付けで医療機器回収情報が出てます。 もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。 今回はクラスⅠですので、ご注意を!!! ボストン・サイエンティフィックの超音波イメージングカテーテル なにやら、カテーテル先端部…

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医療機器回収情報(クラスⅡ)

本日の医療機器回収情報 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具(小林メディカル株式会社) AUTONOMY LAPARO-ANGLE モノポーラ インストゥルメント http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4422 …

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開いた口がふさがりません。。。

東京電力が26日、福島第一原子力発電所事故で「海水注入の中断はなかった」と発表。 いったい、 何なんでしょう これまでの報道と、 今日の報道 何を信じていいのやら{%顔モジヒヤッ(シェイ…

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医療機器回収(クラスⅠ)

4月26日付けで医療機器回収情報が出てます。 もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。 今回はクラスⅠですので、ご注意を!!! 日本ライフラインの植込み型除細動器。 なにやら、オーバーセンシングに伴うペーシング不全を起こす可能性があると。。。 販売名: (1)パラダイム VR  …

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医療機器回収(クラスⅡ)

お疲れ様で~す! 本日は、 血友病患者さんの弁置換のOPに入ってました。 血友病患者さんの心外のOPって珍しいんですかね~。 あまり文献とかはないようでした。 心肺系での文献は見当たりませんでした。 さてさて、 本日4月18日付けで医療機器回収情報(クラスⅡ)が出てま…

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医療機器回収(クラスⅡ)

お疲れ様で~す! 本日は、 麻酔科+OP室の歓迎会 お店から、立派な桜が見える”ハナサケ!ニッポン!”的なお店に行ってきます さてさて、 昨日4月12日付けで医療機器回収情報(クラスⅡ)が出てます。 エドワーズのモニターキット類です…

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医療機器回収(クラスⅡ)

新年度が始まりましたね~! 今週末は、 ハナサケ!ニッポン!って感じの花見しましょうね さてさて、 4月8日付けで医療機器回収情報(クラスⅡ)が出てます。 日機装の中空糸型透析器です。 ケース内に毛髪があったと{…

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医療機器回収(クラスⅡ)

3月17日付けで医療機器回収情報(クラスⅡ)が出てます。 二プロの人工心肺用貯血槽です。 静脈血流入部に接着不良があったようです。 販売名:バイオキューブ静脈リザーバー 対象数量:計84個 品番:BC-VR1(A) 製造番号:10E27,10F16 出荷時期:平成22…

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医療機器回収(クラスⅡ)

3月2日付けで医療機器回収情報(クラスⅡ)が出てます。 フクダ電子の人工呼吸器サーボシリーズです。 サブスピーカーが鳴らないことがごく稀にあるとか。。。 販売名:①サーボベンチレータシリーズ      ②サーボベンチレータ Servo s 対象数量:①55台 ②46台 出荷時期:①平成…

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医療機器回収(クラスⅠ)

2月24日付けで医療機器回収情報が出てます。 もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。 今回はクラスⅠですので、ご注意を さて今回は、日本光電のAEDです。 0℃以下で回路がショートするとか 販売名 : 半自動除細動器 TEC‐2500シリーズ カルジオラ…

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医療機器回収(クラスⅡ)

2月22日付けで医療機器回収情報(クラスⅡ)が出てます。 ①フィリップスのAEDです。 内容はお粗末なもので、呆れてしまいました。。。 販売名:ハートスタートFR2+ 対象数量:52台 出荷時期:平成22年11月~平成23年1月 回収理由: 平成22年5月31日に、通常の製品…

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医療機器回収(クラスⅠ)

1月7日付けで医療機器回収情報が出てます。 もうすでに医療系ニュースに発表されています。 今回はクラスⅠですので、ご注意を さて今回は、IABPカテーテルです。 IABP離脱後に、血管から抜去することができなるなるとか

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医療機器回収(クラスⅠ)

11月15日付けで医療機器回収情報が出てます。 もうすでに、ともにゃんさんなどが記載されていますが。。。 今回はクラスⅠですので、ご注意を さて今回は、新生児・小児用人工呼吸器です。 販売名:①カリオペ      ②カリオペアルファ 回収対象が①55台、②221台 …

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医療機器回収(クラスⅠ)

10月21日付けで医療機器回収情報が出てます。 今回はクラスⅠですので、ご注意を 18日から納入期間には順次通知をしているようです。 ボストン・サイエンティフィックの中心循環系血管内塞栓促進用補綴材です。 販売名: Matrix2 デタッチャブル コイル 回収対象が27585本 …

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医療機器回収(クラスⅡ)

10月18日付けで医療機器回収情報が出てます。 日本メドトロニックの体外式ペースメーカです。 機種:5388体外式DDDペースメーカ 回収対象が88台? 対象型番:5388W、5388 対象シリアル: PFG003932P  PFG003933P  PFG007169P  PFG015449P…

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医療機器回収(クラスⅡ)

10月7日付けで医療機器回収情報が出てます。 旭化成クラレメディカルの血液浄化装置です。 機種:血液浄化装置 ACH‐Σ 回収対象が190台。 出荷時期:平成20年3月~平成21年11月出荷とのことです。 改修の概要: キャスタ部分の補修を行う。 改修理由: 装置の移動時に、キャスタが外れたとの報…

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医療機器回収(クラスⅡ)

9月13日付けで医療機器回収情報が出てます。 今回もかなりの個数の回収になります。 今回は、川澄の透析用血液回路セット すでに、使用されたケースも多くあるのではないかと思います。 販売名:カーミライン,カーミラインN 回収個数は、 カーミライン:2,480,350個 カーミラインN:72,960…

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医療機器回収(クラスⅡ)

8月23日付けで医療機器回収情報が出てます。 かなりの台数の回収になります。 今回は、アトムの ①定置型保育器 ②開放式保育器 ③定置型乳児用放射加温器 ④空気・酸素混合装置 ⑤ガス式肺人工蘇生器 ⑥新生児・小児用人工呼吸器 ⑦酸素コントローラ の以上です。 機種: ①V-2100Gの付属品で…

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医療機器回収(クラスⅡ)

8月10日付けで医療機器回収情報が出てますね。 OP等で、書く暇なかったんで今日載せてみました。 KAWASUMI(川澄)の血液浄化装置です。 機種:血液浄化用装置 KM‐9000 回収対象が80台。 出荷時期:平成20年3月~平成21年9月とのことです。 改修の概要: タッチパネルのスイッチ操作に…

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医療機器回収(クラスⅡ)

5月27日付で医療機器回収が出ています。 東レの透析用監視装置です。 機種:透析用監視装置 TR-3000MA。 回収対象が383台。 出荷時期:平成22年2月から平成22年7月とのことです。 回収理由: 装置動作中に、下記事象が発生する可能性があること判明。 修正ソフトウエアのインストールを改修と…

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