臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 医療機器回収(クラスT)

<<   作成日時 : 2011/02/28 00:11   >>

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2月24日付けで医療機器回収情報が出てます。


もうすでに、ご存知だとは思いますが一応。。。


今回はクラスTですので、ご注意を


さて今回は、日本光電のAEDです。


0℃以下で回路がショートするとか


販売名 : 半自動除細動器 TEC‐2500シリーズ カルジオライフS


@回収対象 : TEC-250324台
製造番号 : 00001〜00024
出荷時期 : 平成20年6月24日 〜 平成23年2月18日

A回収対象 :TEC-25131168台
製造番号 :00001〜00034、00036〜00230、00232〜00333、00343〜00397、00399〜00408、00410、00412〜00850、00852〜00941、00944〜01010、01012〜01070、01072〜01187
出荷時期 :平成20年6月9日 〜 平成23年2月18日


回収理由:
当該製品を使用した際、電源投入直後に電源が切れる事象が発生したとの報告を受けました。弊社で調査した結果、装置内部が0℃付近又はそれ以下になった状態で電源を投入すると内部のトランジスタがショートしてヒューズが溶断する可能性があることが判明しました。このため、耐えられる温度範囲を改善する目的で自主改修を行います。


詳しくは下記へアクセスを
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0791

日本光電プレスリリースはこちら
http://www.nihonkohden.co.jp/news/11022401.html

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