臨床工学技士 by 田舎ッ子

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zoom RSS 人工心肺用回路 回収でてますよ!

<<   作成日時 : 2014/12/10 01:22   >>

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人工心肺回路自主回収です。


先月末に発表されたべクトン三方活栓の回収に影響するもののようです。


今回の対象製品


一般的名称: ヘパリン使用人工心肺用回路システム、人工心肺用回路システム

販売名  : (1)メラ人工心肺用回路
         (2)メラ エクセライン回路N
         (3)メラエクセライン回路HP

合計     :40個

三方活栓底面からの液漏れ事象の報告があったということで、一部の成形部材の特定の成形金型において成形時に冷却水漏れが発生し、形成不良が生じたことが示唆され、形成不良のおそれのある製品を自主回収するとの情報を得ました。


田舎ッ子の施設も泉工医科製品使っていますが、


とりあえず対象外確認しました。


といっても特定の施設には情報提供早いでしょうがね。


みなさんの施設はいかがでしたか???


詳しくはこちら


http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6089



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